近日,FDA建议,应加强对喹诺酮类抗菌药严重不良反应风险的警示,包括肌腱炎和肌腱断裂、QT间期延长、周围神经病变等。(Medscape网站)
11月5日,FDA药品安全与风险管理咨询委员会和抗菌药物咨询委员会共同讨论了喹诺酮类药物治疗时的不良反应。
目前,美国批准使用的喹诺酮类药物有环丙沙星、左氧氟沙星、莫西沙星、氧氟沙星和吉米沙星。喹诺酮类药物目前已警示可能有以下风险:周围神经病变、肌腱断裂、重症肌无力恶化、中枢神经系统影响、光毒性、过敏反应、QT间期延长和尖端扭转。而FDA专家组认为,应使用更严厉的词语进行更有效警示。
21名委员会成员投票认定喹诺酮类抗菌药治疗鼻窦炎证据不足;对慢阻肺患者慢性支气管炎感染急性发作,为2票支持、18票反对、1票弃权;对单纯尿路感染,为1票支持、20票反对。