血压血脂管理篇
沙库巴曲 / 阿利沙坦 Ⅲ期研究: 轻中度原发性高血压疗效确切且耐受性良好
上海交通大学附属 瑞金医院王继光教授指 出, 沙 库 巴 曲 / 阿 利 沙 坦的Ⅲ期研究证实,12 周 研 究 组 240 mg ms 舒 张 压(SBP) 降 低 25.1 mmHg,非劣于奥美沙坦, 组间差异为 -1.9 mmHg; 480 mg msSBP 降 低 28.2 mmHg,优效于奥美沙坦, 组间差异为 -5.0 mmHg。 次要终点方面,研究组 240/480 mg 的 在 24 h、 白天和夜晚血压降幅绝对 值均优于奥美沙坦(其中 480mg 显著更优)。此外, 研究药物长期安全性和耐 受性良好。
专家点评
北京大学第一医院李建平教授表示,研究展示了沙 库巴曲 / 阿利沙坦在降压方面的强效性、长效性、量效 性和安全性。2023 年由王教授牵头制定的全球首部《夜 间高血压管理中国专家共识》中强调了长效降压药物持 续控制 24h 血压、改善夜间血压方面的重要作用,Ⅲ期 研究显示沙库巴曲 / 阿利沙坦可以持续平稳控制 24h 血 压,尤其在改善夜间血压方面具有显著优势,未来可期。
TARGET BP I 研究: 降压药物控制不佳的患者 去肾神经术可获益
首都医科大学附属北 京安贞医院周玉杰教授表 示,TARGET BP 1 研究在 主要终点方面,术后 3 个 月去肾神经术(RDN)组 24 h 平均 SBP 较基线相比 下降 10.0 mmHg,假手术 组下降 6.8 mmHg,组间差 异 为 -3.2 mmHg(95% CI -6.3 至 0.0,P=0.049); 在预设的白天和夜间亚组 中,RDN 也呈现一致的 获益趋势;但是在 24h 平 均收缩压(DBP)和方面 诊室 SBP/DBP,未观察到 组间显著性差异。
专家点评
南京医科大学附属第二医院龙明智教授点评, 器械治疗尤其是 RDN 在高血压领域发展迅速,但是 临床应用中仍然存在一定争议,针对哪些患者、采取 何种术式可以带来获益,仍需要进一步探讨。此外, 本研究也存在一定的局限性,比如样本量小、患者依 从性差等,尤其是观察时间较短,后续还应该关注 RDN 治疗的长期获益。
VICTORION-INITIATE 研究: “英克司兰优先”策略持续降低 ASCVD 患者 LDL-C
华中科技大学附属 协和医院程翔教授指出, VICTORION-INITIATE 研究是第一项针对 ASCVD 患者,比较“英克司兰优 先”策略与常规治疗疗效 和安全性的前瞻性随机研 究。研究结果显示“英克 司兰优先”策略可使患者 LDL-C 持续降低,多数 患者可在治疗第 330 天时 LDL-C 治疗达标。
专家点评
北部战区总医院马颖艳教授点评:目前临床对于 英克司兰还是充满期待的,因为其每半年注射 1 次, 可以有效改善患者的依从性。本研究证实了英克司兰 可以持续降低 LDL-C,但未来我们仍然希望能够有 更多的降低心血管事件方面的证据。
TACTiC Ⅲ期研究: 技术工具辅助的降脂治疗正确率高 可显著降低 LDL-C
北部战区总医院刘海 伟教授介绍:TACTiC 为 Ⅲ期研究,使用了一种技 术辅助自我选择(TASS) 的 Web 应用,旨在评估 受试者能否根据 Web 结 果安全有效的自主选择、 购买并使用非处方瑞舒伐 他汀 5 mg。结果显示: 90.7% 的受试者在初始阶 段正确的选择了他汀治 疗,98.1% 在试验最终正 确选择,且受试者依从 性好,达到了具有临床 意义的 LDL-C 显著降低 (-35.5%)。
专家点评
北京协和医院严晓伟教授表示,TACTiC 研究旨 在通过信息化技术帮助患者在不需要医生参与的情况 下,合理使用他汀类药物,以扩大他汀类药物一级预 防的可及性,但其能否被监管部门认可,推动他汀类 药物的 OTC 仍需要后续关注。四川大学华西医院祝 烨教授也指出,研究提示临床应充分重视技术工具带 来的获益和冲击,值得我们更深入的思考和探讨。
结构性心脏病篇
DEDICATE-DZHK6 研究: TAVR 与 SAVR 中低危重度 AS 患者中优劣难分
四川大学华西医院冯 沅教授介绍,DEDICATEDZHK6 研究旨在中低手 术死亡风险的重度症状性 主动脉瓣狭窄(AS)患者 中, 评 估 TAVI 或 SAVR 两种治疗方式的安全性和 有效性。结果显示,基于 手术者判断的选择生物瓣 膜的 TAVI 在 1 年内全因 死亡或卒中的风险方面 非劣于 SAVR。研究纳入 1414 例存在重度 AS、临 床评估为中低手术风险且 符合 TAVI 和 SAVR 治疗 条件的受试者。
专家点评
中南大学湘雅二医院方臻飞教授和北部战区总医院徐 凯教授均认为, DEDICATE-DZHK6 研究取得阳性结果在 意料之中,其结果与 PARTNER 3 和 Evolut Low Risk 研究 一致。值得注意的是,在排除标准中,二叶瓣畸形患者被 排除,这不符合年轻AS患者常见的主动脉瓣狭窄解剖指征, 另外该研究中超过一半的患者均使用球扩瓣,这与目前国 内的情况不一致。期待后续有更多关于TAVI的获益结果。
SMART 研究 : 自膨式与球囊扩张式瓣膜如何选择?
浙江大学医学院附属 第二医院刘先宝教授介绍 SMART 研究,旨在对比 使 用 Evolut PRO/PRO+ 自 膨 式 瓣 膜(SEV) 和 SAPIEN 3/3 Ultra 球 囊 扩 展式瓣膜 (BEV) 在有小瓣 环的严重主动脉瓣狭窄患 者的疗效。研究显示在接 受 TAVR 的合并有小瓣环 的严重主动脉瓣狭窄患者 中,随访 12 个月,SEV 临 床疗效非劣于 BEV,并且 有更优的生物瓣膜功能。
专家点评
北京积水潭医院刘巍教授点评,该研究对临床有一 定的指导意义,对于小瓣环患者可以选择自膨式瓣膜来 操作,研究结论与他临床的认知也相符合。北部战区总 医院王斌教授点评认为两组目前在硬终点上只是达到了 非劣效,还要看五年后优效的结论是否能够成立。
其他
EMBO-ABL 研究: 消融术大 PK 安全性与有效性相当
北部战区总医院梁明 教授介绍,EMBO-ABL 研 究共纳入 229 例受试者,结 果显示,术后3 d内两组 患者均未出现症状性栓塞事 件,且临床无症状脑栓塞 (SCE)、无症状性脑损伤 (SCL)及微栓子信号(MES) 的检出率两组之间均未显著 差异(P > 0.10)。同时研 究未发现与患者相关、手术 相关或 SCEs 相关的消融术 后 MRI 可识别的脑栓塞的 独立危险因素。
专家点评
中南大学湘雅二医院刘启明教授和天津医科大学 第二医院刘彤教授均表示,临床对房颤消融后 SCE 一 直保持着高度关注,既往射频消融在这方面有较多的 研究,冷冻消融较少,EMBO-ABL 在一定程度上补 充了这一领域空白。此外,研究中实时微栓子检测显 示冷冻消融组的 MSEs 显著低于射频消融组,期待这 一检测方式未来有希望指导临床实践。
PROACT 研究: 依那普利不减少蒽环类药物心脏损伤
大连医科大学附属 第一医院张波教授表示, PROACT 研究旨在探讨依 那普利对接受大剂量蒽环类 药物治疗的乳腺癌和非霍奇 金淋巴瘤患者心脏毒性的预 防作用。结果显示,接受大 剂量蒽环类药物的化疗患 者,在标准治疗的基础上增 加依那普利并不能改善药物 引起的心肌损伤及心功能。 此外,研究还发现,cTnT 和 cTnI 在反映心肌损伤上 结果并不相同,与 cTNT 标 准相比,cTnI 标准提示的心 肌损伤比例相对较低。
专家点评
北京大学第一医院刘梅林教授和北部战区总医院 孙鸣宇教授指出,目前依那普利改善大剂量蒽环类药 物治疗后心脏毒性的临床研究结果存在异质性,可能 与依那普利疗程差异、样本量小以及研究终点的选择 有关,未来可能需要更多的研究来解决这一问题。
TELE-ACS 研究: 急性冠脉综合征后高危患者建议远程管理
首都医科大学附属北京 安贞医院刘静教授介绍, TELE-ACS 研究旨在评估 远程医疗干预与标准治疗 护理在急性冠脉综合征管 理中的有效性。远程医疗组 患者出现可疑心脏症状时, 根据培训方法测量 12 导联 心电图、血压和血氧饱和 度,并通过智能设备自动传 送结果至心血管专家,做出 临床决策。结果显示,为期 6 个月的出院后远程医疗干 预可以显著改善 ACS 患者 预后,降低 76% 的再入院 风险;并且这种获益在终止 远程监测后仍持续存在(降 低 65%)。
专家点评
上海新华医院张力 教授点评:远程医疗在冠 心病尤其是 ACS 患者的 治疗中发挥了重要作用, 提示在传统的患者教育、 门诊随访基础上,互联网 技术和人工智能可以为院 外干预提供新的手段,助 力心血管医护人员对患者 实施系统化管理。