医师报讯 （融媒体 记者 王丽娜）日前，广 东省人民医院、广东肺癌 研究所吴一龙教授等开展 的 ALINA 研究最新结果 表明，对于肺癌切除术后 ALK 阳 性 Ⅰ B 期、 Ⅱ 期 或Ⅲ A 期非小细胞肺癌 （NSCLC） 患 者， 与 铂 类化疗相比，阿来替尼辅 助治疗可显著提高无病生 存 率。（N Engl J Med.4 月 11 日在线版）

    研 究 发 现， 阿 来 替 尼组患者的2年无病生 存率为 93.8%，化疗组为 63.8%，3 年无病生存率分 别 为 88.3% 及 53.3%。 相 比化疗，阿来替尼减少了 76% 的复发转移或死亡风 险，且随时间推移，生存 获益持续存在。

    在总体人群中，阿来 替尼组的生存获益同样显 著，2 年无疾病生存率分 别 为 93.6% 及 63.7%， 而 3 年无疾病生存率分别为 88.7% 及 54.0%。 而 且， 无论患者分期、人种、性 别还是吸烟状态如何，其 延长无疾病生存的趋势均 存在。

    此 外， 没 有 患 者 因接受阿来替尼导致死 亡， 阿 来 替 尼 组 最 常 见 的不良反应为肌酸激酶 升 高（43.0%）、 便 秘 （42.2%）； 化 疗 组 主 要 为 恶 心（72.5%）、 胃 口 差（29.2%）。

    同期述评指出，阿来 替尼重新定义了切除术后 ALK 阳性非小细胞肺癌治 疗范式，靶向疗法彻底改 变了晚期 NSCLC 治疗格 局，尤其是对于携带可作 为靶点的 ALK 重排等基 因改变的患者。此项研究 具有里程碑式的意义，表 明阿来替尼是晚期 ALK 阳性 NSCLC 患者人群很 有前景的新标准治疗。

    研究纳入 2018 年 8 月 至 2021 年 12 月间的 257 例 接受手术治疗，存在 ALK 融 合 的 Ⅰ B（ ≥ 4 cm）- ⅢA期非小细胞肺癌患者， 按照 1 ∶ 1 进行随机分组， 其中 130 例接受 2 年阿来 替尼治疗，127 例接受 4 周期化疗。研究主要终点 为患者的无病生存期，其 他终点包括无中枢系统转 移生存时间、总生存时间 及安全性。

    中位随访 27.8 个月， 231 例患者中，阿来替尼 组有 14 例（12%）出现复 发转移或死亡，化疗组为 45 例（39%）。