医师报讯(融媒体记者 秦苗)4 月 27 ~ 30 日,第 104 届美国胸外科学会(AATS)年会在加拿大多伦多召开。在这场国际心胸外科专家齐聚的学术会议中,中国学者共 33项研究成果(包括 18 项口头报告)入选,向世界传递出中国科研强音。
广东省人民医院吴一龙教授团队携多项研究亮相大会。其中ALINA研究是一项针对早期阶段ALK 阳性非小细胞肺癌(NSCLC) 患者的Ⅲ期随机对照研究,其结果在年会上受到高度认可,并被选为4 篇重要研究之一。吴一龙教授在全体大会上汇报了该研究的重要成果。
ALINA 研究是一项全球多中心随机对照研究,评估阿来替尼对比含铂双药化疗用于辅助治疗,在完全切除的Ⅰ B~ Ⅲ A 期ALK 阳性NSCLC 患者的疗效与安全性。主要研究终点是研究者评估的无病生存期(DFS)。
主要结果显示,不论接受哪种手术方式,使用阿来替尼的治疗效果远超过传统化疗:复发或死亡的风险降低了76%。脑转移的风险降低了78%;基于这些积极结果,美国食品药品监督管理局(FDA)已于4 月18 日批准了阿来替尼的新适应证,欧盟也计划跟进。
美国著名胸外科医生Brendon Stiles 教授询问是否需等待总生存期(OS)结果来确认ALINA 研究的最终价值。吴一龙教授回应称DFS 已成为临床研究的重要替代指标,FDA 已据此批准适应证,且让患者等待OS 结果再使用新疗法是不符合伦理的。对于是否还需要为患者提供辅助化疗的问题,吴一龙教授强调阿来替尼的显著优势,并质疑继续使用化疗的合理性。对于美国外科医生不重视生物标志物检测的现象,吴一龙教授强调了其在肺癌精准治疗中的重要性,并呼吁美国外科医生跟进科学发展。不得不说,ALINA研究为早期ALK 阳性NSCLC 患者提供了新的治疗选择,显著改善了患者的DFS,并降低了脑转移的风险。
近年来,广东省人民医院的研究团队在非小细胞肺癌的新辅助免疫联合化疗方面取得了多项进展。这些发现不仅为EGFR 突变NSCLC 患者提供了新的治疗选择,还为克服固有免疫耐药提供了新的见解,为临床治疗和患者带来更多希望。