医师报讯（ 融媒体记者管颜青 王丽娜）全球肿瘤学领域的年度盛事——美国临床肿瘤学会（ASCO） 年会，于当地时间2024 年5 月31日至6 月4 日在美国芝加哥举行。本次年会上，在鼻咽癌领域，来自中国的研究者包揽了全部3项口头报告，其中2 项来自中山大学肿瘤防治中心，1 项来自广西医科大学第一附属医院。

      这些研究不仅为鼻咽癌患者带来了更多的生存希望，展示了中国在头颈肿瘤治疗领域的创新实力，也为全球肿瘤治疗提供了重要的中国方案，带来了实质性的治疗进展。

                                                                              中山大学肿瘤防治中心马骏院士团队

                                                                          免疫辅助治疗在高危局晚期鼻咽癌“大显身手”

     马骏院士团队的刘需副主任医师代表团队报告了Ⅲ 期随机临床试验DIPPER 研究的成果， 该研究也入选了本次ASCO年会的Late-breakingAbstract 研究。

     鼻咽癌高发于中国，初诊鼻咽癌病人中75% 为局部晚期。针对高危局部晚期鼻咽癌（LA-NPC）患者指南推荐的最佳方案是诱导化疗（IC）后同期放化疗（CCRT）。但是，即使接受了上述的标准治疗以后， 仍有20% 的病人会出现复发或转移。因此，亟需寻找新型治疗方法。鼻咽癌以往又被称为淋巴上皮瘤样癌，它的特征是有丰富的免疫细胞浸润，也就是俗语说的“热肿瘤”，因此可能非常适合免疫治疗。此前，国内外的研究均证明，免疫治疗在已经发生复发转移的鼻咽癌中有效。但局部进展期鼻咽癌在进行IC ＋CCRT 后使用PD-1 抑制剂作为辅助治疗的效果尚不清楚。

     该研究所招募的450例高危LA-NPC 患者（T4N1M0 或T1-4N2-3M0）来自于中国的11 个研究中心，这些患者接受GP 方案IC（吉西他滨＋顺铂）和CCRT 治疗。在最后一次放射剂量后2 周内，这些患者按照1:1 被随机分配至卡瑞利珠单抗组（A 组）和标准治疗组（B

组），主要终点为无事件生存期（EFS）。

     中位随访37 个月后，两组EFS 分别为86.9%和7 7 . 4 % （ H R = 0 . 6 1 ，95%CI：0.38 ～ 0.96；P ＝0.03），A 组3 ～ 4 级不良事件（AE）的发生率为11.2%，B 组为3.2%，其中包括A 组8 例（3.9%） 患者发生了3 ～ 4 级免疫相关AE。反应性皮肤毛细血管增生症是与卡瑞利珠单抗相关的最常见不良事件。A 组（蛛网膜下腔出血）和B 组（鼻咽坏死）中有各有1 例（＜ 1%）患者发生治疗相关死亡。在治疗期间，未发生与卡瑞利珠单抗辅助治疗相关的有临床意义的健康相关生活质量恶化。

     研究提示，卡瑞利珠单抗用于辅助PD-1 阻断治疗可显著改善高危LANPC患者的EFS，毒性轻微，生活质量相当。

                                                                  广西医科大学第一附属医院王仁生、康敏教授团队

                                                                                标准治疗之外抗血管生成剂新探索

     本研究也是对LA-NPC患者的标准治疗之外的治疗方式探索。Endostar 是一种抗血管生成抑制剂，耐受性良好，前期研究已证实，为CCRT的有前途的补充治疗方式。王仁生、康敏教授团队的这项研究是前瞻性随机Ⅲ期临床研究，由广西医科大学第一附属医院带领中国6 个中心完成。研究共300 例患者，1:1随机分为受恩度联合CCRT（CCRT+E 组） 和仅接受CCRT 组。

     主要终点为无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存期（OS）、远处无转移生存期（DMFS）、局部区域无复发生存期（LRRFS）、RT 后3 个月的完全缓解率（CR） 和安全性。结果显示， 中位随访时间为66 个月，CCRT+E 组患者在RT 后3 个月达到更好的CR 率（90.0% 与80.7%，P=0.022）。CCRT+E 组的3 年PFS 率84.8%，CCRT组为75.1%（HR:0.544；9 5 % C I : 0 . 3 3 6 ~ 0 . 8 7 9 ） 。3 年OS 率分别为89.2% 和8 5 . 3 % （ H R ： 0 . 5 9 5 ； 9 5 %C I : 0 . 3 6 1 ~ 0 . 9 8 2 ） 。3 年DMFS 分别为89.7% 和80.5%（ H R ： 0 . 4 6 8 ; 9 5 % C I ：0.266~0.821）；3 年LRRFS为91.5% 与90.8%（HR：0.808;95% CI：0.407~1.604）。两组3~4 级急性和迟发性毒性发生率相似。

     研究显示，局部晚期鼻咽癌加入恩度治疗可改善患者的3 年PFS，且安全性良好。

                                                                    中山大学肿瘤防治中心麦海强、陈秋燕教授团队

                                                                                 这两阶段加免疫治疗 疗效倍增

    麦海强、陈秋燕教授团队在2024ASCO 年会上带来1项口头报告、3 项壁报展示，刘赛兰副主任医师代表团队汇报了替雷利珠单抗对比安慰剂联合诱导化疗后接受同步放化疗及替雷利珠单抗/ 安慰剂辅助治疗局部晚期鼻咽癌患者的一项多中心、随机、安慰剂对照、双盲Ⅲ期研究。

     这项研究是在诱导以及辅助阶段增加了免疫治疗，而非在同期放化疗阶段。团队考虑到，在诱导化疗阶段淋巴细胞非常丰富，放疗前的免疫微环境也更加适宜；在辅助治疗阶段，T 细胞的耗竭程度有所恢复，此时增加免疫治疗比较有优势。此外，研究团队在诱导阶段和辅助阶段都设立了安慰剂对照，也让研究更加科学。这些是这项研究的亮点。

     研究达到了诱导治疗的第一个终点。共入组450 例患者，结果显示，替雷利珠单抗组与安慰剂组相比，诱导化疗后完全缓解率显著改善（30.5% 与16.7%;P = 0.0006）， 达到中期分析的主要研究终点，诱导治疗后ORR 分别为93.3% 与90.7%。安全性分析显示，两组不良事件发生率相似。