医师报讯 （融媒体记者 秦苗）6 月3 日，上海交通大学附属胸科医院陆舜教授作为第一作者和共同通讯作者在《新英格兰医学杂志》上发表了备受关注的国际多中心、Ⅲ期、双盲、随机对照研究——LAURA研究的期中分析结果。与此同时，正在芝加哥召开的美国临床肿瘤学年会（ASCO）上，该研究的共同通讯作者、埃默里大学医学院Winship癌症研究所Suresh S.Ramalingam 医学博士在全体大会上汇报了LAURA 研究的结果。

      这是全球首个针对EGFR 突变的Ⅲ期不可切除NSCLC 的靶向治疗进行的Ⅲ期临床试验。研究结果显示，奥希替尼将EGFR 突变的Ⅲ期不可切除NSCLC 患者无进展生存期（PFS）延长了33.5个月（PFS 从5.6 个月延长到39.1 个月，HR 为0.16）。作为该研究的全球Leading PI，陆舜教授感概：“五年努力，克服疫情影响，修成正果。感谢一路以来的支持和帮助的研究者同道，我们改变了肺癌治疗的历史。”

      在全球范围内，每年被诊断为NSCLC的200 万患者中， 有20%~30% 是Ⅲ期，这些患者中约有60%~90% 失去了手术机会。目前的

标准治疗是同步放化疗后进行度伐利尤单抗的免疫巩固治疗，但免疫治疗药物的益处，特别是在 EGFR 突变患者中，尚不确定。LAURA

研究结果显示，奥希替尼显著改善了不可切除的Ⅲ期EGFR 突变的非小细胞肺癌的无进展生存期。有望成为该人群新的治疗标准。值得注意的是，在所有预定义的亚组中，奥西替尼带来的PFS 获益都是一致的，大多数亚组的风险比低于0.3。这些包括按性别、年龄、种族、吸烟史、分期、EGFR 突变等分层的亚组。

      6 月6 日， 上海交通大学附属胸科医院举行这一重磅临床研究成果新闻发布会，研究成果获各界肯定。陆舜教授的恩师、医院首席专

家廖美琳教授表示：“这是一个划时代的研究，为Ⅲ期肺癌患者的长期生存带来可能。”

研究者说

      截至本次分析，OS 数据尚未成熟（成熟度 20%）。陆舜教授特别强调，LAURA研究问世以后，这种治疗方案将很快会被全球监管部门获批， 改变现有的标准治疗，即对于 EGFR 突变Ⅲ期不可切除 NSCLC 患者，在根治性放化疗后使用奥希替尼巩固治疗将会成为一种新的标准治疗。LAURA 研究的成功，意味着奥希替尼即将实现从早期到局部晚期再到晚期的靶向治疗全覆盖，成为 EGFR 突变NSCLC 各分期患者治疗的基石，全方位助力 EGFR 突变 NSCLC大幅提升临床获益。对于L A U R A研究未来进一步的随访和结果披露，陆舜教授表示，目前 研究已观察到初步 OS 获益趋势，但最终是否能延长 OS，还需更长时间探索。另外，本次公布的结果在亚组分析中观察到奥希替尼巩固治疗对 CNS转移患者的 PFS 获益，在今年 ESMO 大会上将继续报道LAURA 研究的第二个研究结果，即奥希替尼巩固治疗对于 CNS 转移的临床结果。