医师报讯（融媒体记者秦苗 ）在转移性非小细胞肺癌专场中，全球共入选8 项口头报告，其中有2 项均来自中国同一个团队——中山大学肿瘤防治中心张力教授团队。其一，HARMONi-A 试验为肺癌EGFR 突变患者开创了新的免疫治疗策略；其二，OptiTROP-Lung01 研究则为野生型肺癌患者提供了新的联合治疗方案。

                                                                      开创EGFR 突变非小细胞肺癌免疫治疗新希望

      张力教授现场详细介绍了HARMONi-A 试验的结果。研究显示，新型双特异性抗体依沃西单抗（Ivonescimab）在联合化疗使用时，能显著延长EGFR 突变型非小细胞肺癌（NSCLC）患者的无进展生存期（PFS）。这一发现被认为是EGFR 突变NSCLC治疗领域的一大进步，因为这类患者在接受EGFR-TKI 治疗后常常发生耐药性。

      据悉，HARMONi-A试验是一项双盲、随机、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验，共纳入322 例患者。试验结果显示，与单纯化疗相比，依沃西单抗联合化疗可将疾病进展或死亡风险降低54%，并将中位PFS 从4.8 个月延长到7.1 个月。同时，总生存期也有所提升，从14.5

个月提高到17.1 个月。

      值得注意的是， 该治疗方案的安全性也得到了有效控制，没有出现意外的安全事件。虽然依沃西单抗组的不良

事件较对照组稍多，但大多数是由化疗引起的，且≥ 3 级免疫相关和VEGF 抑制剂相关不良事件的发生率均较低。

     基于这一研究的积极成果，依沃西单抗已于今年5 月获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准。此外，国际多中心的HARMONi 试验也正在高效进行中，这标志着中国自主研发的创新治疗方案有望在全球范围内改写EGFR 突变NSCLC 的治疗标准。

                                                                   新型联合治疗方案显著延长NSCLC 患者生存期

      张力教授团队成员方文峰教授报告了一项针对驱动基因阴性晚期NSCLC 的创新治疗研究。结果显示，芦康沙妥珠单抗联合免疫检查

点抑制剂KL-A167 展现出显著的疗效。该研究重点探索芦康沙妥珠单抗与KL-A167 联合使用对NSCLC 患者的治疗效果。

      这是一项多中心的Ⅱ期研究，未曾接受过治疗的晚期无驱动基因突变 NSCLC 患者入组并按非随机方式每3 周接受1 次5 mg/kg 剂量

的芦康沙妥珠单抗(sac-TMT） 加每3 周接受1次1200 mg 剂量的KLA167治疗（1A 队列）或每2 周接受1 次5 mg/kg剂量的芦康沙妥珠单抗（sac-TMT） 加每2 周接受1 次900 mg 剂量的KL-A167 治疗（1B 队列），直至疾病进展或发生不可耐受毒性。在最新公布的数据中，1A 队列的患者在接受治疗后，客观缓解率达到了48.6%，疾病控制率高达94.6%，PFS为15.4 个月。而1B 队列的患者在更短时间的随访后，客观缓解率（ORR）更是高达77.6%，疾病控制率达到了100%，且尚未达到中位PFS。

     该研究团队计划继续开展和推进多项NSCLC 领域的Ⅲ 期研究，以进一步验证这一联合治疗方案的疗效和安全性。