医师报讯(融媒体记者秦苗 )来自复旦大学附属肿瘤医院的罗志国教授团队在ASCO 上公布了一项重要研究成果,该研究探索了信迪利单抗联合多柔比星(ADM) 和异环磷酰胺(IFO)治疗晚期不同亚型软组织肉瘤的效果,并成功入选口头报告专场,引起了国内外
医学界的广泛关注和热烈讨论。
在过去几年中,虽然以免疫为基础的肉瘤联合研究屡见不鲜,但罗志国教授团队的这项新研究在ORR 方面取得了显著突破,远超统计学预期,标志着晚期肉瘤药物治疗领域的一大飞跃。
据悉, 该研究是一项单臂Ⅱ期临床试验,旨在评估PD-1 抗体Sintilimab 与多柔比星和异环磷酰胺联合疗法在晚期未分化多形性肉瘤(UPS)、滑膜肉瘤(SS)、黏液样脂肪肉瘤(MLPS)和去分化脂肪肉瘤(DDLPS) 患者中的安全性和有效性。患者接受了为期6 个周期的治疗,随后持续信迪利单抗维持治疗,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应,或最长达2 年。
结果显示,在41 例可评估的患者中,ORR高达68.3%, 其中UPS患者的缓解率更是高达87.5%,SS 患者为65%,MLPS 患者达到100%,DDLPS 患者为50%。中位无进展生存期(PFS)和中位总生存期(OS)分别为9 个月和19.9 个月,显示出该联合疗法在延长患者生存期方面的显著效果。
罗志国教授在会议上表示,这项研究达到了预期的主要终点,即客观缓解率。研究结果表明,信迪利单抗联合AI 一线治疗UPS、SS、MLPS 和DDLPS 具有良好的疗效和安全性,为晚期软组织肉瘤患者提供了新的治疗选择。此次研究的成功不仅展示了中国科研团
队在肿瘤免疫治疗领域的创新能力,也为全球软组织肉瘤患者带来了新的希望。