医师报讯(融媒体记者 管颜青)5 月20 日是一个充满爱的日子,也是第20 个国际临床试验日,今年的主题为“‘试’献希望”。5 月20 日上午,以“汇你我力量,点希望之光”为主题的“520 国际临床试验日”启动仪式在中国医学科学院肿瘤医院举行。该活动旨在增强临床试验社临床试验专业精神和价值,从而为患者提供更多安全、有效的治疗选择。
“临床试验是药物和医疗器械研发的关键环节,是评价治疗安全和有效性的重要决策依据。”中国医学科学肿瘤医院副院长邢念增教授在接受《医师报》记者采访时表示,临床试验能够推动治疗水平前进,帮助过去没有治疗希望的患者延长生存,甚至治愈。例如,针对尿路上皮癌患者,单独手术治疗效果欠佳。随着治疗新靶点、新通路的发现与临床研究的不断推进,尿路上皮癌的新药开发层出不穷,药物在新辅助和辅助治疗中起到重要的作用,提高了患者术后的5 年生存率。
同时,临床试验也存在一定风险。邢念增教授表示,在临床试验过程中,可能会出现一些无法预料的不良反应或者意外情况。例如,受试者不能积极配合,试验数据不够成熟,药物的疗效和安全性的不可预见性等情况。为了保障患者安全性,临床试验应严格以《赫尔辛基宣言》和《药物临床试验质量管理规范》为指导原则,加强临床前研究的深度和广度,制定严谨科学的研究方案,完善临床试验的审批制度,为受试者提供更加安全、有效的治疗。